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青岛汉唐生物科技有限公司，是一家专业从事检验分析设备和体外诊断试剂研发、生产和销售的高科技生物技术企业，总投资2亿元。公司成立于2009年，位于青岛市高新技术产业开发区河东路369号，土地面积40000多平方米，建筑面积26000平方米。拥有国际先进的生物研发实验室、GMP车间及模具加工车间。

青岛汉唐秉承以顾客为关注焦点，以用户体验为产品核心的价值理念，建立了质量管理体系，并保持其有效运行。并在此基础上，顺利通过CFDA、ISO13485、欧盟CE等认证。致力于为全球用户提供更方便、更丰富，质量更好、价格更合适的产品，做临床检验师的好朋友、好伙伴。永远坚持科技创新，提高人类生命质量，同时推动民族医疗产业的发展。

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批准文号	产品名称	生产单位
鲁械注准20252400219	基质金属蛋白酶-3 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20250283号	全自动样品处理系统	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20252400143	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20252400106	涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242401055	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242401060	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20243402367	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400885	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（酶法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400891	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242220740	全自动荧光免疫分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400660	儿茶酚胺及其代谢物质控品	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20243402368	肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190194	样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400802	同型半胱氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400732	N端-B型钠尿肽前体/可溶性生长刺激表达基因2蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232220147	全自动荧光免疫分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20153400172	肺炎衣原体（Cpn）IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400015	中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400762	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400592	脂溶性维生素校准品	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400615	儿茶酚胺及其代谢物校准品	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400630	多项生化复合质控品水平2	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400609	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400629	多项生化复合质控品水平1	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400498	血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20240100	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190194号	样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20240103	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20240102	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20240101	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20240097	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400342	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400366	胃泌素17检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20242400309	多项生化复合校准品	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400741	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20220560号	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20220522号	地高辛样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401161	促黄体生成素检测试剂（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222401393	维生素B12（VB12）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222400691	白介素6检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212401173	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222400690	血红蛋白、转铁蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20182220165	荧光免疫定量分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20152400532	肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400198	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400597	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222220208	全自动尿液分析工作站	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172400236	总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222401277	免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401165	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400574	尿液分析试纸条（干化学法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400595	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222400688	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400536	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222400232	糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400542	5’-核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20220554号	样本萃取液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400096	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222401228	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400470	抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222401392	叶酸（FA）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400196	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20152220519	全自动生化分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20230749	一次性使用粪便采集保存管	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400879	降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20230792	脂溶性维生素样本前处理试剂(液相色谱-串联质谱法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400066	尿有形成分分析用校准液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400227	肌钙蛋白T检测试剂盒（干式免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400773	总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400065	尿有形成分分析用聚焦液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20232400740	直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172400250	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400469	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400472	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401162	全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401163	大便隐血检测试剂（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172400237	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172400235	胱抑素C检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400468	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400471	类风湿因子检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172400249	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401164	D-二聚体检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401159	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400467	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172401166	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20182220451	全自动尿液分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202220204	胶体金试纸分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401913	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401699	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401708	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401701	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401665	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401698	胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401696	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401700	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401695	A群轮状病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401694	淋球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401706	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401707	肠道腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401703	沙眼衣原体抗原检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20193401697	肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20203400336	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20203400329	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20203400325	甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202220659	荧光免疫定量分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202220789	全自动血细胞分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202400190	心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202400188	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202400189	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202400246	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202400002	唾液酸检测试剂盒（酶法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20192400907	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20202220019	酶标分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20192400908	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400024	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400023	超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法)	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400061	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400062	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20170133号	试剂卡孵育器	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20180401号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20180402号	样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190031号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20200837号	全自动核酸提取仪	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20200558号	核酸提取或纯化试剂	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20200571号	一次性使用病毒采样管	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20200984号	一次性使用病毒采样管（Ⅱ）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400072	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400097	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400126	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400167	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400166	游离脂肪酸检测试剂盒(ACS-ACOD法)	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400807	抗环瓜氨酸肽（CCP）IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20210734号	25-羟基维生素D检测用样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20210735号	维生素B12检测用样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20210736号	叶酸检测用样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20172220092	全自动胶体金分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
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鲁青械备20190077号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20200555号	样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20210161号	尿液分析用鞘液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190080号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190196号	血细胞分析用溶血剂	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190078号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190079号	清洗液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190198号	血细胞分析用溶血剂	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190197号	血细胞分析用稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20210064号	样本释放剂	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁青械备20190337号	样本稀释液	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400197	高敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20152400573	α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400537	糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400538	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20152400572	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400199	肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20212400681	类风湿因子/抗链球菌溶血素O/C反应蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400540	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20162400541	胃蛋白酶原II检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	青岛汉唐生物科技有限公司
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鲁械注准20222220344	糖化血红蛋白分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
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鲁械注准20222401042	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20222401066	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	青岛汉唐生物科技有限公司
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国械注准20163401098	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20163400703	弓形虫IgMIgG、巨细胞病毒IgMIgG、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（酶免渗滤法）	青岛汉唐生物科技有限公司
国械注准20153401988	结核分枝杆菌抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）	青岛汉唐生物科技有限公司
鲁械注准20152400519	全自动生化分析仪	青岛汉唐生物科技有限公司
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